40+ jaar expertise in laboratoriumapparatuur
Service & onderhoud door gecertificeerde specialisten
Gevalideerde temperatuurbewaking voor de farmaceutische sector
Dyzle is specialist in gevalideerde temperatuurbewaking, temperatuurmapping en GxP-dienstverlening. Als partner in de Farma Alliantie zorgt Dyzle dat uw kwaliteitsmanagement altijd op orde is.
Dyzle is de specialist in gevalideerde temperatuurbewaking voor organisaties die werken met geneesmiddelen, vaccins en andere temperatuurgevoelige producten. Met een combinatie van nauwkeurige hardware, moderne cloudsoftware en persoonlijke dienstverlening helpt Dyzle opdrachtgevers hun kwaliteitsmanagement structureel op orde te houden.
De kernwaarden van Dyzle zijn doelgericht, pragmatisch en betrouwbaar. Deze waarden weerspiegelen de manier waarop zij samenwerken met klanten: oplossingen die naadloos aansluiten bij het bedrijfsproces en waarde blijven toevoegen na implementatie.
Bezoek dyzle.com
Dyzle biedt drie kernoplossingen die samen een volledig compliance-programma vormen voor farmaceutische organisaties.
Het bewakingssysteem van Dyzle bestaat uit nauwkeurige sensoren die realtime temperatuur, luchtvochtigheid, druk en deurstatussen meten. Data wordt via een beveiligde verbinding doorgestuurd naar redundante servers, zodat dataverlies structureel is uitgesloten. Het systeem is schaalbaar inzetbaar: van een enkelvoudige koelcel tot een wereldwijd netwerk van opslaglocaties voor vaccins en medicijnen.
Met een temperatuurmapping brengt Dyzle het temperatuurverloop in ruimtes of transportmiddelen nauwkeurig in kaart. Hot spots, cold spots en andere critical control points worden geïdentificeerd en gerapporteerd in een helder mappingrapport. Dit rapport vormt het bewijs dat een ruimte of voertuig geschikt is voor opslag of transport van geneesmiddelen conform GDP-richtlijnen.
Voor organisaties die opereren binnen GAMP-, GMP- of GDP-omgevingen verzorgt Dyzle de volledige GxP-dienstverlening rondom temperatuurbewaking. Dit omvat het opstellen van een User Requirements Specification (URS), het uitvoeren van kwalificaties (IQ/OQ/PQ), computer system validation (CSV) en periodieke hercertificering. Zo blijft de gevalideerde status van het bewakingssysteem intact, ook na software-updates of infrastructuurwijzigingen.
Directe inzage in alle kritieke meetpunten via de overzichtelijke software-interface. Alarmen worden direct verstuurd bij afwijkingen, zodat u nooit te laat bent.
Data wordt via een beveiligde verbinding doorgestuurd naar redundante servers. Eenmaal opgeslagen is het onmogelijk om data te verliezen.
Dyzle bewaakt temperaturen van medicijnen en vaccins over de gehele wereld. Het systeem schaalt moeiteloos van één koelcel tot een internationaal netwerk.
Volledige GxP-documentatie, inclusief mappingrapporten en validatiedossiers. Altijd gereed voor inspectie door toezichthouders.
Dyzle begeleidt periodieke hercertificering zodat de gevalideerde status intact blijft, ook na software-updates of infrastructuurwijzigingen.
Oplossingen die naadloos aansluiten bij het bedrijfsproces. Dyzle denkt mee en blijft waarde toevoegen na implementatie.
De koelkasten, vrieskasten en laboratoriumapparatuur die Poly Temp Scientific levert, vragen om betrouwbare bewaking en periodieke validatie. Dyzle biedt precies die dienstverlening. Samen vormen beide partijen een complete oplossing voor opdrachtgevers die apparatuur én compliance in één traject willen regelen.
Binnen de Farma Alliantie werkt Dyzle nauw samen met partijen als DKC Totaaltechniek voor koel- en vriesruimtes en Yxion voor GxP-consultancy. Zo ontstaat een geïntegreerde aanpak waarbij elke discipline door een gekwalificeerde specialist wordt ingevuld.
Organisaties die werken met geneesmiddelen, vaccins en grondstoffen zijn verplicht de opslag- en transporttemperatuur aantoonbaar te bewaken en te documenteren. Dit geldt zowel voor GMP-productieomgevingen als voor GDP-gecertificeerde opslaglocaties en distributienetwerken. Dyzle biedt een oplossing die aan alle relevante richtlijnen voldoet: EU GMP Annex 1, GAMP 5, ICH Q10 en de EU GDP-richtlijnen.
Heeft u vragen over temperatuurbewaking voor uw laboratoriumapparatuur of opslagfaciliteiten? Neem contact op voor een vrijblijvend adviesgesprek.
Dyzle is één van de vijftien gespecialiseerde partners in de Farma Alliantie. Ontdek het volledige netwerk.
Heeft u een project waarbij meerdere disciplines komen kijken? Onze adviseurs vertellen u graag hoe de Farma Alliantie u kan helpen met een geïntegreerde aanpak.
'%3E%3Cpath d='M0,0 v30 h60 v-30 z' fill='%23012169'/%3E%3Cpath d='M0,0 L60,30 M60,0 L0,30' stroke='%23fff' stroke-width='6'/%3E%3Cpath d='M0,0 L60,30 M60,0 L0,30' clip-path='url(%23t)' stroke='%23C8102E' stroke-width='4'/%3E%3Cpath d='M30,0 v30 M0,15 h60' stroke='%23fff' stroke-width='10'/%3E%3Cpath d='M30,0 v30 M0,15 h60' stroke='%23C8102E' stroke-width='6'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)