40+ jaar expertise in laboratoriumapparatuur
Service & onderhoud door gecertificeerde specialisten
Waarom mag niet elke computer zomaar naast een patiënt staan? Het antwoord heet IEC 60601-1. Deze internationale norm bepaalt waaraan medische elektrische toestellen moeten voldoen. In dit artikel leggen wij uit wat de norm inhoudt, wat het verschil is met een gewone kantoorcomputer en waar u op let bij de aanschaf van medische IT. Wat […]
Waarom mag niet elke computer zomaar naast een patiënt staan? Het antwoord heet IEC 60601-1. Deze internationale norm bepaalt waaraan medische elektrische toestellen moeten voldoen. In dit artikel leggen wij uit wat de norm inhoudt, wat het verschil is met een gewone kantoorcomputer en waar u op let bij de aanschaf van medische IT.
IEC 60601-1 is de internationale basisnorm voor de veiligheid en essentiële prestaties van medische elektrische toestellen. De norm stelt eisen aan onder meer elektrische veiligheid, lekstromen, isolatie en mechanische veiligheid. Apparatuur die in de patiëntomgeving wordt gebruikt, hoort volgens deze norm ontworpen en getest te zijn.
Een kantoorcomputer is ontworpen voor het bureau, niet voor de ruimte rond een patiënt. De eisen aan lekstromen en isolatie zijn bij medische apparatuur strenger, omdat patiënten kwetsbaarder zijn voor elektrische stromen dan gezonde gebruikers. Daarnaast is een gewone PC niet gebouwd op desinfectie en continue inzet in een klinische omgeving.
De aanvullende norm IEC 60601-1-2 gaat over elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Medische apparaten mogen elkaar niet storen: een computer mag geen interferentie veroorzaken bij bijvoorbeeld bewakingsapparatuur, en moet zelf ongevoelig zijn voor storing van andere apparaten. In een omgeving vol medische elektronica is dat essentieel.
Kijk in de specificaties naar de vermelding van IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2. De Athena medische computers, zoals de Phoenix all-in-one PC, de A524i en de A238J panel PC, zijn volgens beide normen gecertificeerd. Gecombineerd met een volledig afgesloten IP65-behuizing en fanless ontwerp zijn ze gebouwd voor patiëntnabij gebruik.
Ook de accessoires op de werkplek tellen mee. Denk aan de externe medische voedingsadapter met vergrendeling die bij de Athena-computers wordt geleverd, en aan periodieke inspectie van mobiele werkplekken volgens NEN/EN/IEC 62353. Zo blijft de complete medische computerwerkplek aantoonbaar veilig, van aanschaf tot afschrijving.
Voor medische elektrische toestellen is de norm de erkende maatstaf om aan de Europese regelgeving voor veiligheid te voldoen. Zorginstellingen eisen certificering doorgaans bij aanschaf van patiëntnabije apparatuur.
IEC 60601-1 is de basisnorm voor elektrische en mechanische veiligheid. IEC 60601-1-2 vult die aan met eisen voor elektromagnetische compatibiliteit, zodat apparaten elkaar niet storen.
Voor elektrische apparatuur in de patiëntomgeving gelden vergelijkbare veiligheidseisen. Medische trolleys worden daarnaast periodiek geïnspecteerd volgens NEN/EN/IEC 62353.
De Phoenix Powered en Non-Powered, de A524i en de A238J voldoen aan IEC 60601-1 en IEC 60601-1-2, naast CE, RoHS en Energy Star.
'%3E%3Cpath d='M0,0 v30 h60 v-30 z' fill='%23012169'/%3E%3Cpath d='M0,0 L60,30 M60,0 L0,30' stroke='%23fff' stroke-width='6'/%3E%3Cpath d='M0,0 L60,30 M60,0 L0,30' clip-path='url(%23t)' stroke='%23C8102E' stroke-width='4'/%3E%3Cpath d='M30,0 v30 M0,15 h60' stroke='%23fff' stroke-width='10'/%3E%3Cpath d='M30,0 v30 M0,15 h60' stroke='%23C8102E' stroke-width='6'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)