Wat zijn cleanroom LAF-oplossingen?
Cleanroom LAF-oplossingen zijn systemen en infrastructuur die de luchtreinheid, laminaire luchtstroom en scheiding tussen zones in een gecontroleerde omgeving borgen. In plaats van een volledige cleanroom te bouwen, plaatst u schone lucht en containment gericht rond de kritische stap. Dat verlaagt de kosten en het energieverbruik, terwijl u toch aan strenge eisen voldoet. Alle oplossingen in deze categorie werken met HEPA H14-filtratie en worden op maat gebouwd, zodat ze passen in bestaande ruimtes en aansluiten op GMP-processen in de farmacie, biotech en fijnchemie. Cleanroom-inrichting draait om drie doelen: het product schoon houden, de operator beschermen en kruisbesmetting tussen ruimtes voorkomen. Welke oplossing u nodig heeft, hangt af van welk doel bij uw proces voorop staat.
Onze cleanroom LAF-oplossingen van Nordic Labtech
- n-Laf NPU containment booth – een laminaire downflow-cabine met interne recirculatie via de achterwand voor het veilig handlen van poeders en actieve stoffen. Biedt tegelijk product-, operator- en omgevingsbescherming volgens het BSC Klasse II-principe, maar op grote schaal. Volledig maatwerk voor wegen, storten en verpakken van poeders.
- n-Laf air shower – een luchtdouche die als personeelssluis dient tussen zones. Met 100% HEPA-recirculatie en 24 nozzles blaast de sluis losse deeltjes van kleding en materiaal af voordat men de schone ruimte betreedt. Leverbaar in drie varianten: Compact, met HEPA-voorfilter en als 3-deurs uitvoering.
- n-Lock doorgeefsluizen en decontaminatiekasten – air locks en decon hatches om materialen tussen zones over te dragen zonder de zonescheiding te doorbreken. Uitvoeringen van passief tot actief tot decontaminatie met spray, in RVS AISI304 of AISI316.
Hoe kiest u de juiste oplossing?
De keuze hangt af van wat u wilt beschermen. Werkt u met stuivende poeders of actieve farmaceutische stoffen en moet naast het product ook de operator en omgeving beschermd worden, kies dan een n-Laf NPU containment booth. Voor een schone personeelsovergang tussen een grijze en een schone zone plaatst u een air shower, die de deeltjesbelasting bij het betreden van de cleanroom verlaagt. Materiaaloverdracht tussen zones met verschillende classificaties verloopt via een n-Lock doorgeefsluis of decontaminatiekast, eventueel met actieve filtratie of decon-spray voor extra decontaminatie. In veel projecten worden deze oplossingen gecombineerd tot een sluitende cleanroom-inrichting.
Maatwerk, HEPA H14 en GMP
Omdat vrijwel elke opstelling op maat wordt gebouwd, denken onze specialisten met u mee over debiet, filterkeuze, luchtstroompatroon en materiaal- en integratiekeuze in uw ruimte. De HEPA H14-filters garanderen een hoge afscheidingsgraad, wat essentieel is in GMP-omgevingen waar reproduceerbare en gedocumenteerde luchtreinheid vereist is. Doordat de oplossingen modulair zijn, kunt u een bestaande ruimte upgraden zonder een compleet nieuwe cleanroom te bouwen, en later uitbreiden als uw proces verandert. Zoekt u naast infrastructuur ook een gesloten werkplek met laminaire flow voor het lab, bekijk dan onze biologische veiligheidskasten en laminaire-flowkasten. Wilt u weten welke cleanroom-oplossing bij uw toepassing past, dan stellen wij graag een voorstel op. Voor een advies op maat of een offerte voor een cleanroom LAF-oplossing neemt u contact met ons op.
Veelgestelde vragen over cleanroom LAF-oplossingen
Wat zijn cleanroom LAF-oplossingen?
Cleanroom LAF-oplossingen zijn cleanroom-infrastructuur en maatwerk laminaire-flowsystemen die schone lucht, luchtstroom en zonescheiding in een gecontroleerde omgeving borgen, zoals containment booths, air showers en doorgeefsluizen. Ze brengen de gewenste luchtreinheid gericht rond de kritische stap, met HEPA H14-filtratie en meestal op maat, geschikt voor farmaceutische, biotech- en GMP-omgevingen.
Wat is het verschil tussen een air shower en een doorgeefsluis (air lock)?
Een air shower is een personeelssluis: mensen lopen erdoorheen en met HEPA-gerecirculeerde lucht worden losse deeltjes van kleding geblazen voordat men de schone ruimte betreedt. Een doorgeefsluis of air lock is bedoeld voor materiaaloverdracht tussen zones zonder de zonescheiding te doorbreken. De air shower reinigt personen, de doorgeefsluis sluist goederen door.
Wat is een containment booth?
Een containment booth is een grootschalige laminaire downflow-cabine met interne recirculatie via de achterwand voor het veilig verwerken van poeders en actieve stoffen. De opstelling biedt product-, operator- en omgevingsbescherming volgens het principe van een BSC Klasse II-kast, maar dan op de schaal van een looproom waarin u kunt wegen, storten en verpakken.
Wat betekenen GMP en ISO 5 in dit verband?
GMP staat voor Good Manufacturing Practice, de kwaliteitsregels voor farmaceutische productie waarin gecontroleerde en gedocumenteerde luchtreinheid vereist is. ISO 5 is een classificatie voor cleanroom-luchtreinheid uit ISO 14644; hoe lager het getal, hoe schoner de lucht. Onze LAF-oplossingen met HEPA H14-filtratie ondersteunen het behalen en handhaven van deze niveaus.
Wanneer kies ik voor maatwerk?
Maatwerk is aan te raden wanneer standaardafmetingen niet passen in uw ruimte of procesflow, of wanneer specifieke reinheidsklassen, materialen of filterconfiguraties vereist zijn. Vrijwel alle Nordic Labtech LAF-oplossingen worden op maat (any size) geengineerd, zodat ze naadloos aansluiten op uw cleanroom-layout en GMP-eisen.