40+ jaar expertise in laboratoriumapparatuur
Service & onderhoud door gecertificeerde specialisten
De Nordic Labtech n-Safe Isolator Cyto is een onderdruk-isolator voor het bereiden van cytostatica en farmaceutische preparaten onder aseptische Grade A-condities. De volledig gesloten werkruimte met handschoenpoorten beschermt zowel de operator als het product tegen gevaarlijke stoffen. Met unidirectionele luchtstroom, HEPA H14-filtratie, twee transfersluizen en een automatische lektest voldoet de isolator aan EN ISO 14644-7 en GMP Annex 1. Leverbaar in de breedtes 1200, 1500 en 1800 mm met interne of externe uitlaatventilator. Poly Temp levert de n-Safe Isolator Cyto op offertebasis.
De n-Safe Isolator Cyto van Nordic Labtech is een geavanceerde onderdruk-isolator (negative pressure) voor het bereiden van cytostatica en farmaceutische preparaten onder aseptische Grade A-condities. De volledig gesloten werkruimte met handschoenpoorten biedt maximale bescherming van zowel de operator als het product bij het werken met gevaarlijke stoffen. Doordat de isolator onder onderdruk werkt, blijven schadelijke aerosolen binnen de werkruimte en wordt kruisbesmetting voorkomen. De Cyto is ontwikkeld voor ziekenhuisapotheken, cytostatica-bereidingseenheden en farmaceutische productie. Dankzij de gesloten bouw met handschoenpoorten werkt u zonder rechtstreeks contact met de preparaten, terwijl de omgeving en het personeel afgeschermd blijven van de gevaarlijke stoffen.
In de werkruimte heerst een unidirectionele luchtstroom van 0,45 m/s met een tolerantie van plus of min 20 procent en circa 1300 luchtwisselingen per uur, wat een stabiele Grade A-omgeving oplevert. De luchtbehandeling gebeurt met HEPA H14-filtratie volgens EN 1822, met een afscheidingsgraad van 99,999 procent bij 0,3 micron. Het systeem omvat het hoofd-downflowfilter, prefilters en filtratie in de transfersluizen. De H14 cartridge-prefilters zijn voorzien van een safe-change-systeem met dubbele afdichting, zodat verzadigde filters veilig en zonder blootstelling worden verwijderd.
De isolator beschikt over twee transfer chambers (sluizen) met programmeerbare interlock-tijden, zodat materiaal onder gecontroleerde condities in en uit de werkruimte gaat. De binnendeuren zijn elektrisch aangedreven en worden via een voetschakelaar bediend, waardoor geen perslucht nodig is en de handen vrij blijven. Een ingebouwde automatische pressure decay-lektest controleert de integriteit van de isolator. De isolator voldoet aan EN ISO 14644-7 en GMP Annex 1 en is leverbaar met een interne of externe uitlaatventilator.
De Cyto is uitgerust met een elektrisch verstelbaar onderstel met een werkhoogte van 750 tot 1050 mm en een groot frontvenster met gasveer. De handschoenpoorten hebben een diameter van 300 mm. Bediening verloopt via een volledig digitaal touchscreen. De dimbare LED-verlichting is instelbaar van 0 tot 2000 Lux met een kleurweergave-index van RA95 of hoger. De werkbladen zijn uitgevoerd in gesegmenteerd roestvrij staal en het interieur is wit gepoedercoat, voor een goede reinigbaarheid en zicht op het proces. De isolator is leverbaar in drie breedtes: 1200, 1500 en 1800 mm, met respectievelijk 2, 3 en 4 handschoenpoorten en een gewicht van 540, 580 en 630 kg.
De n-Safe Isolator Cyto valt onder exportcontrole en is geclassificeerd onder classificatiecode 2B352.f.2. Voor export uit de Europese Unie is een exportvergunning vereist. Poly Temp adviseert u graag over de van toepassing zijnde eisen bij levering buiten de EU.
| Model | Cyto 1200 | Cyto 1500 | Cyto 1800 |
|---|---|---|---|
| Breedte | 1200 mm | 1500 mm | 1800 mm |
| Handschoenpoorten | 2 | 3 | 4 |
| Gewicht | 540 kg | 580 kg | 630 kg |
| Uitlaatventilator | intern of extern | intern of extern | intern of extern |
| Producttype | Onderdruk-isolator (negative pressure) voor cytostatica en farmaceutische bereiding |
|---|---|
| Merk / serie | Nordic Labtech n-Safe Isolator Cyto |
| Reinheidsklasse | Grade A (aseptisch) |
| Luchtstroom | Unidirectioneel, 0,45 m/s (plus of min 20 procent) |
| Luchtwisselingen | Circa 1300 per uur |
| Filtratie | HEPA H14 volgens EN 1822, 99,999 procent bij 0,3 micron (main downflow, prefilters, transfersluizen) |
| Prefilters | H14 cartridge met safe-change (dubbele afdichting) |
| Transfersluizen | Twee, met programmeerbare interlock-tijden |
| Lektest | Ingebouwde automatische pressure decay-lektest |
| Binnendeuren | Elektrisch aangedreven, bediening via voetschakelaar (geen perslucht) |
| Onderstel | Elektrisch verstelbaar, werkhoogte 750 tot 1050 mm |
| Frontvenster | Groot venster met gasveer |
| Handschoenpoorten | Diameter 300 mm |
| Bediening | Volledig digitaal touchscreen |
| Verlichting | Dimbare LED 0 tot 2000 Lux, CRI groter dan of gelijk aan RA95 |
| Werkbladen | Gesegmenteerd roestvrij staal |
| Interieur | Wit gepoedercoat |
| Uitlaatventilator | Intern of extern (naar keuze) |
| Normen | EN ISO 14644-7 en GMP Annex 1 |
| Exportcontrole | Classificatiecode 2B352.f.2.; exportvergunning vereist voor export uit de EU |
| Configuratie | Variabel product, prijs op offerte |
De n-Safe Isolator Cyto is een onderdruk-isolator voor het bereiden van cytostatica en farmaceutische preparaten onder aseptische Grade A-condities. Hij wordt ingezet in ziekenhuisapotheken, cytostatica-bereidingseenheden en de farmaceutische productie, waar zowel de operator als het product beschermd moet worden tegen gevaarlijke stoffen.
Door de onderdruk (negative pressure) blijven schadelijke aerosolen en dampen binnen de gesloten werkruimte. Zo wordt de operator beschermd tegen blootstelling aan cytostatica en wordt kruisbesmetting van de omgeving voorkomen, terwijl het product aseptisch blijft.
De isolator werkt met HEPA H14-filtratie volgens EN 1822, met een afscheidingsgraad van 99,999 procent bij 0,3 micron. De filtratie omvat het hoofd-downflowfilter, prefilters en filters in de transfersluizen. De H14 cartridge-prefilters hebben een safe-change-systeem met dubbele afdichting voor veilige vervanging.
De isolator heeft twee transfersluizen met programmeerbare interlock-tijden voor gecontroleerde in- en uitvoer van materiaal. De binnendeuren zijn elektrisch aangedreven en worden via een voetschakelaar bediend, zodat geen perslucht nodig is en de handen vrij blijven.
De n-Safe Isolator Cyto voldoet aan EN ISO 14644-7 en GMP Annex 1 en levert een aseptische Grade A-omgeving met een unidirectionele luchtstroom van 0,45 m/s en circa 1300 luchtwisselingen per uur. Een ingebouwde automatische pressure decay-lektest controleert de integriteit.
Ja. De n-Safe Isolator Cyto valt onder exportcontrole met classificatiecode 2B352.f.2. Voor export uit de Europese Unie is een exportvergunning vereist. Poly Temp adviseert u over de eisen bij levering buiten de EU en levert de isolator op offertebasis.
Vertrouwd door toonaangevende organisaties in Nederland
'%3E%3Cpath d='M0,0 v30 h60 v-30 z' fill='%23012169'/%3E%3Cpath d='M0,0 L60,30 M60,0 L0,30' stroke='%23fff' stroke-width='6'/%3E%3Cpath d='M0,0 L60,30 M60,0 L0,30' clip-path='url(%23t)' stroke='%23C8102E' stroke-width='4'/%3E%3Cpath d='M30,0 v30 M0,15 h60' stroke='%23fff' stroke-width='10'/%3E%3Cpath d='M30,0 v30 M0,15 h60' stroke='%23C8102E' stroke-width='6'/%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E)